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君实生物(688180.SH):完成向FDA滚动提交特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的生物制品许可申请

君实生物(688180.SH):完成向FDA滚动提交特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的生物制品许可申请

智通财经 · 09/01/2021 05:12

智通财经APP讯,君实生物(688180.SH)发布公告,近日,公司子公司TopAlliance Biosciences, Inc.已完成向美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)滚动提交关于特瑞普利单抗(项目代号“TAB001/JS001”)联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请(Biologics License Application,简称“BLA”)。