SPY441.72-4.02 -0.90%
DIA345.68-1.76 -0.51%
IXIC15,044.78-137.14 -0.90%

重药控股(000950.SZ):子公司盐酸普拉格雷片上市申请获受理

重药控股(000950.SZ):子公司盐酸普拉格雷片上市申请获受理

格隆汇 · 09/01/2021 04:09

格隆汇9月1日丨重药控股(000950.SZ)公布,公司控股子公司重庆医药(集团)股份有限公司(简称“重药股份”)于近日收到国家药监局签发的盐酸普拉格雷片境内注册上市许可申请《受理通知书》,受理号为CYHS2101653国、CYHS2101654国。

盐酸普拉格雷片原研公司为第一三共株式会社,是第三代的抑制ADP激活的血小板聚集的药物,适应于预防接受经皮冠状动脉介入治疗后的急性冠状动脉综合征、稳定型心绞痛,陈旧性心肌梗塞患者的血栓形成。目前已在全球70多个国家和地区上市(中国境内未上市)。

重药股份投资引进了第一三共株式会社盐酸普拉格雷片制剂技术及中国境内专利独家授权,拟通过工艺、质量研究及临床试验,获得国家药监局生产批件,并最终实现商业化。该次盐酸普拉格雷片是境内第一个申请上市并获得受理的品种,标志着公司重要研发项目取得了新的进展。若该产品未来能顺利获批上市,将能为患者提供更多的用药选择。