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腾盛博药-B(2137.HK)上半年成绩单出炉:管线进展迅速,稀缺性显现

腾盛博药-B(2137.HK)上半年成绩单出炉:管线进展迅速,稀缺性显现

格隆汇 · 09/01/2021 02:09

近日,受全球新冠疫情反复所带来的影响,腾盛博药自主研发的新冠病毒中和抗体BRII-196/BRII-198,备受市场关注。

自8月5日公司发布公告,宣布其新冠病毒治疗药物BRII-196/BRII-198联合疗法完成ACTIV-2临床三期受试者入组工作后,公司股价一路飙升,最高上涨至44.35港元,创历史新高。8月5日至8月10日最高涨幅达79.55%,尤其是8月9日单日上涨高达38.89%,可见市场对其后续上市的预期颇高。

图表一:公司近期股价表现(截至8月30日)

资料来源:东方财富,格隆汇整理

而作为一家专注于重大传染病和中枢神经系统疾病领域的生物科技企业,腾盛博药值得关注的远不止新冠药物这一款在研产品。

 

股价单日大涨38.89%,多元化重点布局显优势

 

与当前扎堆肿瘤药物的创新药企不同,腾盛博药专注于重大传染病和中枢神经系统疾病两大领域,公司产品管线丰富,涵盖了诸多领域,主要集中于抗HBV病毒药物、抗HIV病毒药物、抗生素药物、抗COVID-19病毒药物、产后抑郁和重度抑郁等中枢神经治疗药物。

上市初期,由于公司核心产品——BRII-179和BRII-835联合用药,有望成为慢性HBV感染首个功能性治愈组合,公司长期价值将放在该重要管线。对于新冠中和抗体管线,因为新冠疫情变异株的不断迭代和小范围感染的突发,公司上市后,陆续在新冠中和抗体项目取得突破性进展,从而使得市场对公司未来发展预期不断向好,其结果直接体现于公司股价的上涨。 

而未来,腾盛博药的策略方向还是在专注核心管线的同时,进一步推进自研项目,例如HIV、中枢神经类疾病的进展,这一点从其近期公布的半年报中可以略窥一二。

图表二:近期产品管线进展

资料来源:公司公告,格隆汇整理

 

多管线取得突破性进展,核心产品保持优势

 

公告显示,2021上半年公司研发支出1.58亿元,得益于研发的大力投入,腾盛博药多条管线均取得了突破性进展。于报告期结束时,其进行中的传染病项目临床试验包括1项进行中的临床三期试验、3项进行中的临床二期试验和5项进行中的临床一期试验。

图表三:公司主要产品近期进展及未来里程碑事件

资料来源:公司公告,格隆汇整理

上半年,腾盛博药各药物均取得了突破性进展,无论是数量还是速度的表现,都十分优异。其中重点关注的有几个点,首先是公司当下进展速度最快的新冠中和抗体项目BRII-196/198。腾盛博药是目前唯一一个新冠药物进入临床三期的中国公司,其联合疗法的ACTIV-2试验三期研究获得积极数据,也使该药物成为目前国内唯一完成国际临床期试验的新冠中和抗体药物。国内有关新冠中和抗体的二期临床试验则由钟南山院士牵头,目前已完成病人入组,相关试验结果将于年底前公布。

腾盛博药的联合疗法有三大优势,一是其半衰期更长,可达3个月,比普通抗体长2-3倍。二是覆盖目前从Alpha到Lambda的所有变异毒株,是目前病毒株覆盖最全的中和抗体。三是目前该疗法适应症覆盖轻、中度疾病人群,起到减少其向重度发展的可能的治疗作用,同时也可能对疫苗反应不佳及高风险人群起到预防作用。

目前在中美欧日等国家获得监管机构批准、紧急使用授权(EUA)/临时供应的用于预防/治疗新冠疾病相关的药物多达20款,其中疫苗共11款,中和抗体仅有3款,其他产品6款。特别关注到,中和抗体方面,从企业披露的年中业绩来看,这些新冠药物的2021上半年销售收入:罗氏/再生元销售收入35.1亿美元、礼来/君实9.6亿美元,GSK/Vir中和抗体0.22亿美元(0.16亿英镑)。但在中国,暂未有中和抗体获批,腾盛博药是目前临床试验中进度最快的公司。

新冠疫情是一场严峻的公共卫生挑战,腾盛博药已经陆续支援针对中国近期出现的由“德尔塔”(Delta)变异株引起的新冠病例,与中国政府机构和医院开展合作,向广州、深圳、瑞丽、昆明、南京、扬州、张家界以及郑州提供BRII-196/BRII-198开展临床救治。

图表四:新冠相关药物概览

资料来源:公司资料,格隆汇整理

当前市场已经明显关注到了此联合疗法的优越性,可以预见的是,随着未来该联合疗法临床进展的不断推进,或将能给我们带来更多惊喜,而在疫情常态化可能的当下,新冠药物的长期价值也更值得期待。

其次应该重点关注的是公司核心产品——BRII-179/835联合疗法。该疗法有可能成为首个乙肝功能性治愈组合,其通过siRNA基因沉默消除免疫抑制病毒抗原,再用治疗性疫苗刺激宿主HBV特异性免疫,以此实现功能性治愈。

目前,公司已于新西兰、澳大利亚、新加坡、韩国、及中国香港启动BRII-179/BRII-835的二期MRCT联合研究,预计最早在2024年在中国提交其注册备案。同时,需要指出的是,在乙肝功能性治愈的组合疗法中还除了siRNA和特异性疫苗之外,腾盛博药还拥有对Vir公司中和抗体(VIR-3434)在大中华地区的独家开发和商业化权利。至此,可以看出公司在乙肝功能性治愈性疗法方面决心坚定,针对不同乙肝基线病人进行治疗的组合十分丰富。

基于中国庞大的HBV患者人群,腾盛博药siRNA+治疗性疫苗+VIR-3434的HBV治疗组合,是目前市场中极具发展潜力的HBV治疗方案。可以预计,未来随着该联合疗法进展的不断突破,其价值将获得市场更多的认可。

除此外,在抗HIV病毒领域,公司的自研产品BRII-778/732,是目前少有的每周一片的单片联合疗法,在以长效方案为未来主流方向的HIV治疗领域,此联合疗法相比目前已有产品,更易被患者所接受,相对优势明显。由于HIV药物海外市场的潜力更大,因此公司未来也可能通过License-out以实现海外布局,扩展全球市场。接下来该产品需要重点关注其预计在2021年四季度将取得的临床一期关键结果。

 

小结

 

腾盛博药在公司上市初期,短短2个月,即获得投资人关注度的提升和交易量的凸显,与其差异化的布局是分不开的。创新药前行路上公司承载着巨大压力,但也由于充分的竞争催化和技术快速迭代,给新生代biotech公司的快速崛起注入了活力。

创新药赛道广阔,天花板高,一个大单品的销售额,相当于其他赛道全部市场规模,赛道弹性空间大。公司专注于公共疾病领域,抗感染病领域药物,本身就使其成为市场的稀缺标的。而管线的针对性布局和快速推进,又使其能够把握住当前成长较快的赛道,同时瞄准未来有重大未满足医疗需求的领域。因此,未来随着公司多管线的不断成熟,作为重大传染病和中枢神经系统疾病领军者的腾盛博药,其长期价值还将不断凸显。