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开拓药业-B(09939)获国家药监局批准就普克鲁胺片拟用于治疗新型冠状病毒肺炎的两项III期临床试验

开拓药业-B(09939)获国家药监局批准就普克鲁胺片拟用于治疗新型冠状病毒肺炎的两项III期临床试验

智通财经 · 09/01/2021 00:31

智通财经APP讯,开拓药业-B(09939)发布公告,开拓药业已获得国家药品监督管理局(国家药监局)批准,于中国进行普克鲁胺片拟用于治疗新型冠状病毒肺炎的两项III期临床试验。

据悉,该等III期临床试验均为全球多中心临床试验(MRCT)。其中一项III期临床试验(NCT编号:NCT04869228)于中国、巴西、马来西亚、菲律宾等国家治疗轻中度COVID-19男性患者,而另一项III期临床试验(NCT编号:NCT05009732)于美国、中国、南美洲(包括巴西)、欧洲及印度等国家治疗重症住院COVID-19患者。